Новости
Требования к соответствию требованиям GMP в фармацевтической отрасли стимулируют волну модернизации систем DCS
3 июля, 2025
В последнее время, в связи с постоянным улучшением требований мировой фармацевтической промышленности к надлежащей производственной практике (GMP), применение распределенных систем управления (DCS) в фармацевтическом производстве привело к новому раунду модернизаций. Чтобы соответствовать более строгим требованиям к целостности данных, управляемости процессами и автоматизации производства, фармацевтические компании внедрили передовые решения DCS для содействия интеллектуальной трансформации отрасли.
Соответствие нормативным требованиям способствует совершенствованию технологий
Правила GMP установили более высокие стандарты регистрации данных, мониторинга технологических параметров и управления отклонениями в фармацевтическом производстве, а традиционные системы управления уже не могут соответствовать этим требованиям. Система DCS стала первым выбором для фармацевтических компаний благодаря своей высокой надежности, сбору данных в режиме реального времени и преимуществам централизованного управления. Отраслевые эксперты отметили, что новая версия требований GMP к электронным записям и подписям (ERES) еще больше ускорила итерацию системы DCS.
Международные бренды доминируют на рынке
На волне обновлений DCS проявили активность международные гиганты автоматизации. Система Ability System™ 800xA от ABB была принята многими биофармацевтическими компаниями благодаря своей модульной архитектуре и соответствию FDA 21 CFR Part 11; Платформа управления процессами EcoStruxure™ от Schneider Electronics помогает пользователям обеспечить полное соответствие требованиям благодаря интегрированным функциям SCADA и MES. Кроме того, цифровые решения Bentley Systems также появились в области трансформации автоматизации фармацевтических заводов, а программное обеспечение OpenPlant помогает реализовать интеллектуальное проектирование и управление технологическими процессами.
Тенденции локализации и кастомизации очевидны
Чтобы адаптироваться к потребностям развивающихся рынков, таких как Китай, поставщики запустили услуги по локализации. Например, система Siemens SIMATIC PCS 7 успешно вошла в отечественные высокотехнологичные фармацевтические проекты, добавив китайские операционные интерфейсы и локальную техническую поддержку; а система Honeywell Experion® PKS предоставляет специализированные модули для сложных процессов в производстве традиционной китайской медицины.
Перспективы на будущее
Отраслевые аналитики считают, что с углублением интеллектуального производства и Индустрии 4.0 DCS будет еще больше интегрирована с искусственным интеллектом и большими данными, чтобы обеспечить более эффективные гарантии соответствия для фармацевтической отрасли. По оценкам, к 2025 году мировой фармацевтический рынок DCS превысит 2 миллиарда долларов США, при этом Азиатско-Тихоокеанский регион станет основной силой роста.
Эта волна модернизации не только повышает уровень стандартизации фармацевтического производства, но и открывает новые рыночные возможности для поставщиков средств автоматизации.
Являясь профессиональным трейдером РСУ и модулей ПЛК, мы уже давно поддерживаем тесное сотрудничество с международными брендами, такими какАБВ,Шнайдер,Бентлии т.д., и может обеспечить предприятия оригинальным, экономичным оборудованием РСУ и модулями ПЛК, охватывающими всю цепочку услуг от построения системы до поставки запасных частей. Если ваша компания планирует обновление DCS или нуждается в быстрой замене ключевых компонентов, пожалуйста, Связаться с нами для поддержки выбора продукта и предложений по предложениям. Мы поможем Вашему производственному процессу соблюдения нормативных требований с помощью эффективных услуг.
