Recentemente, con il continuo miglioramento dei requisiti di conformità dell'industria farmaceutica globale alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP), l'applicazione dei sistemi di controllo distribuito (DCS) nella produzione farmaceutica ha inaugurato una nuova ondata di aggiornamenti. Per soddisfare requisiti più severi di integrità dei dati, controllabilità dei processi e produzione automatizzata, le aziende farmaceutiche hanno introdotto soluzioni DCS avanzate per promuovere la trasformazione intelligente del settore.

La conformità guida gli aggiornamenti tecnologici

Le normative GMP hanno stabilito standard più elevati per la registrazione dei dati, il monitoraggio dei parametri di processo e la gestione delle deviazioni nel processo di produzione farmaceutica, e i sistemi di controllo tradizionali non sono più in grado di soddisfare tali requisiti. Il sistema DCS è diventato la scelta preferita delle aziende farmaceutiche grazie ai suoi vantaggi di elevata affidabilità, raccolta dati in tempo reale e gestione centralizzata. Gli esperti del settore hanno sottolineato che i requisiti della nuova versione GMP per registrazioni e firme elettroniche (ERES) hanno ulteriormente accelerato l'iterazione del sistema DCS.

I marchi internazionali dominano il mercato

Nell'onda degli aggiornamenti DCS, i giganti internazionali dell'automazione sono stati molto attivi. L'ABB Ability™ System 800xA è stato adottato da molte aziende biofarmaceutiche grazie alla sua architettura modulare e alla conformità con la FDA 21 CFR Part 11; la piattaforma di controllo di processo EcoStruxure™ di Schneider Electronics aiuta gli utenti a raggiungere una conformità end-to-end attraverso funzioni integrate SCADA e MES. Inoltre, le soluzioni digitali di Bentley Systems sono emerse anche nella trasformazione dell'automazione degli stabilimenti farmaceutici, e il suo software OpenPlant contribuisce a realizzare la progettazione intelligente e la gestione delle tubazioni di processo.

Le tendenze di localizzazione e personalizzazione sono evidenti

Per adattarsi alle esigenze dei mercati emergenti come la Cina, i fornitori hanno lanciato servizi di localizzazione. Ad esempio, il sistema Siemens SIMATIC PCS 7 è entrato con successo in progetti farmaceutici nazionali di fascia alta aggiungendo interfacce operative in cinese e supporto tecnico locale; e il sistema Experion® PKS di Honeywell fornisce moduli personalizzati per i processi complessi nella produzione della medicina tradizionale cinese.

Prospettive future

Gli analisti di settore ritengono che con l'approfondirsi della produzione intelligente e dell'Industria 4.0, il DCS sarà ulteriormente integrato con AI e big data per fornire garanzie di conformità più efficienti per l'industria farmaceutica. Si stima che entro il 2025, il mercato globale dei DCS farmaceutici supererà i 2 miliardi di dollari USA, con la regione Asia-Pacifico che diventerà la principale forza di crescita.

Questa ondata di aggiornamenti non solo migliora il livello di standardizzazione della produzione farmaceutica, ma offre anche nuove opportunità di mercato per i fornitori di automazione.

Come commerciante professionale di moduli DCS e PLC, manteniamo da tempo una stretta collaborazione con marchi internazionali comeABB,Schneider,Bentley, ecc., e possiamo fornire alle aziende hardware DCS e moduli PLC originali e convenienti, coprendo l'intera catena di servizi dalla costruzione del sistema alla fornitura di pezzi di ricambio. Se la vostra azienda sta pianificando di aggiornare il DCS o necessita di sostituire rapidamente componenti chiave, contattateci per supporto nella selezione dei prodotti e soluzioni di preventivo. Vi aiuteremo con i vostri processi produttivi conformi grazie a servizi efficienti.