Son dönemde, küresel ilaç endüstrisinin İyi Üretim Uygulamaları (GMP) uyumluluk gereksinimlerinin sürekli iyileştirilmesiyle birlikte, dağıtık kontrol sistemlerinin (DCS) ilaç üretimindeki uygulaması yeni bir yükseltme dalgasını başlattı. Daha sıkı veri bütünlüğü, proses kontrol edilebilirliği ve otomatik üretim gereksinimlerini karşılamak için ilaç şirketleri, sektörün akıllı dönüşümünü teşvik etmek amacıyla gelişmiş DCS çözümlerini devreye aldı.

Uyumluluk teknoloji yükseltmelerini tetikliyor

GMP düzenlemeleri, ilaç üretim sürecinde veri kaydı, proses parametre izleme ve sapma yönetimi için daha yüksek standartlar belirlemiştir ve geleneksel kontrol sistemleri artık gereksinimleri karşılayamamaktadır. DCS sistemi; yüksek güvenilirliği, gerçek zamanlı veri toplama ve merkezi yönetim avantajlarıyla ilaç şirketleri için ilk tercih haline gelmiştir. Sektör uzmanları, yeni GMP sürümünün elektronik kayıtlar ve imzalar (ERES) gereksinimlerinin DCS sistemi yinelemesini daha da hızlandırdığına dikkat çekiyor.

Uluslararası markalar pazara hakim

DCS yükseltme dalgasında uluslararası otomasyon devleri aktif rol oynuyor. ABB'nin Ability™ System 800xA'sı, modüler mimarisi ve FDA 21 CFR Part 11 uyumluluğu nedeniyle birçok biyofarma şirketi tarafından benimsenmiştir; Schneider Electric'in EcoStruxure™ proses kontrol platformu, entegre SCADA ve MES işlevleriyle kullanıcıların uçtan uca uyumluluk elde etmesine yardımcı olur. Ayrıca Bentley Systems'in dijital çözümleri de ilaç fabrikalarının otomasyon dönüşümünde öne çıkmış olup OpenPlant yazılımı, proses boru hatlarının akıllı tasarımını ve yönetimini gerçekleştirmeye yardımcı olur.

Yerelleştirme ve özelleştirme eğilimleri belirgin

Çin gibi gelişmekte olan pazarların ihtiyaçlarına uyum sağlamak için tedarikçiler yerelleştirme hizmetleri başlattı. Örneğin, Siemens SIMATIC PCS 7 sistemi, Çince arayüzler ve yerel teknik destek ekleyerek yerli üst düzey ilaç projelerine başarıyla girmiştir; Honeywell'in Experion® PKS sistemi ise geleneksel Çin tıbbı üretimindeki karmaşık prosesler için özelleştirilmiş modüller sağlamaktadır.

Geleceğe Bakış

Sektör analistleri, akıllı üretim ve Endüstri 4.0'ın derinleşmesiyle birlikte DCS'in yapay zeka ve büyük veri ile daha da entegre olacağını ve ilaç endüstrisi için daha verimli uyumluluk garantileri sağlayacağını düşünüyor. 2025 yılına kadar küresel ilaç DCS pazarının 2 milyar ABD dolarını aşacağı ve Asya-Pasifik bölgesinin ana büyüme gücü olacağı tahmin ediliyor.

Bu yükseltme dalgası yalnızca ilaç üretiminin standardizasyon seviyesini iyileştirmekle kalmıyor, aynı zamanda otomasyon tedarikçileri için yeni pazar fırsatları da yaratıyor.

Profesyonel bir DCS ve PLC modül tedarikçisi olarak, uluslararası markalarla uzun süredir yakın iş birliği içindeyiz:ABB,Schneider,Bentleyvb. İşletmelere orijinal, uygun maliyetli DCS donanımı ve PLC modülleri sağlayabilir, sistem kurulumundan yedek parça tedarikine kadar tüm hizmet zincirini kapsayabiliriz. Şirketiniz bir DCS yükseltmesi planlıyorsa veya kritik bileşenleri hızlıca değiştirmeniz gerekiyorsa, ürün seçimi desteği ve teklif çözümleri için lütfen bizimle iletişime geçin. Uyumlu üretim sürecinize verimli hizmetlerle yardımcı olacağız.