اخیراً، با بهبود مستمر الزامات انطباق صنعت داروسازی جهانی با رویه‌های خوب تولیدی (GMP)، کاربرد سیستم‌های کنترل توزیع‌شده (DCS) در تولید دارو، موج تازه‌ای از ارتقاء را رقم زده است. به‌منظور پاسخگویی به الزامات سخت‌گیرانه‌تر یکپارچگی داده‌ها، کنترل‌پذیری فرآیند و تولید خودکار، شرکت‌های داروسازی راهکارهای پیشرفته DCS را معرفی کرده‌اند تا تحول هوشمند صنعت را پیش ببرند.

انطباق، محرک ارتقاء فناوری

مقررات GMP استانداردهای بالاتری برای ثبت داده‌ها، پایش پارامترهای فرآیند و مدیریت انحرافات در فرآیند تولید دارو تعیین کرده است و سیستم‌های کنترل سنتی دیگر پاسخگوی الزامات نیستند. سیستم DCS با مزایای قابلیت اطمینان بالا، جمع‌آوری داده‌ها در زمان واقعی و مدیریت متمرکز، به انتخاب اول شرکت‌های داروسازی تبدیل شده است. کارشناسان صنعت اشاره کرده‌اند که الزامات نسخه جدید GMP برای سوابق و امضاهای الکترونیکی (ERES) چرخه ارتقاء سیستم‌های DCS را بیشتر تسریع کرده است.

برندهای بین‌المللی بازار را در دست دارند

در موج ارتقاء DCS، غول‌های اتوماسیون بین‌المللی فعال بوده‌اند. System 800xA از ABB با معماری ماژولار و انطباق با FDA 21 CFR Part 11 توسط بسیاری از شرکت‌های زیست‌دارویی به کار گرفته شده است؛ پلتفرم کنترل فرآیند EcoStruxure™ از Schneider Electric با عملکردهای یکپارچه SCADA و MES به کاربران کمک می‌کند تا انطباق کامل را محقق کنند. علاوه بر این، راهکارهای دیجیتال Bentley Systems نیز در تحول اتوماسیون کارخانه‌های داروسازی ظهور کرده است و نرم‌افزار OpenPlant آن به تحقق طراحی و مدیریت هوشمند خطوط فرآیند کمک می‌کند.

روند محلی‌سازی و سفارشی‌سازی آشکار است

برای سازگاری با نیازهای بازارهای نوظهور مانند چین، تأمین‌کنندگان خدمات محلی‌سازی را راه‌اندازی کرده‌اند. به عنوان مثال، سیستم SIMATIC PCS 7 زیمنس با افزودن رابط‌های کاربری چینی و پشتیبانی فنی محلی، با موفقیت وارد پروژه‌های دارویی داخلی سطح بالا شده است؛ و سیستم Experion® PKS هاانیول ماژول‌های سفارشی‌سازی‌شده‌ای برای فرآیندهای پیچیده تولید داروهای سنتی چینی فراهم می‌کند.

چشم‌انداز آینده

تحلیلگران صنعت معتقدند با تعمیق تولید هوشمند و Industry 4.0، DCS بیشتر با هوش مصنوعی و داده‌های بزرگ ادغام خواهد شد تا تضمین‌های انطباق کارآمدتری برای صنعت داروسازی فراهم کند. تخمین زده می‌شود تا سال 2025، بازار جهانی DCS داروسازی از 2 میلیارد دلار فراتر رود و منطقه آسیا-اقیانوسیه به نیروی رشد اصلی تبدیل شود.

این موج ارتقاء نه‌تنها سطح استانداردسازی تولید دارو را بهبود می‌بخشد، بلکه فرصت‌های بازار جدیدی را نیز برای تأمین‌کنندگان اتوماسیون به ارمغان می‌آورد.

به‌عنوان یک تاجر حرفه‌ای ماژول‌های DCS و PLC، ما مدت‌هاست که همکاری نزدیکی با برندهای بین‌المللی مانندABB،Schneider،Bentleyو غیره داشته‌ایم و می‌توانیم سخت‌افزار DCS و ماژول‌های PLC اصلی و مقرون‌به‌صرفه را برای شرکت‌ها فراهم کنیم که کل زنجیره خدمات از ساخت سیستم تا تأمین قطعات یدکی را پوشش می‌دهد. اگر شرکت شما در حال برنامه‌ریزی برای ارتقاء DCS است یا نیاز به جایگزینی سریع اجزای کلیدی دارد، لطفاً برای دریافت پشتیبانی انتخاب محصول و راهکارهای قیمت‌گذاری با ما تماس بگیرید. ما با خدمات کارآمد خود به فرآیند تولید انطباق‌پذیر شما کمک خواهیم کرد.