In letzter Zeit hat die kontinuierlich steigende Einhaltung der Anforderungen an die Good Manufacturing Practice (GMP) in der globalen Pharmaindustrie eine neue Runde von Modernisierungen bei der Anwendung von Prozessleitsystemen (DCS) in der pharmazeutischen Produktion ausgelöst. Um strengere Anforderungen an Datenintegrität, Prozesssteuerbarkeit und automatisierte Produktion zu erfüllen, haben Pharmaunternehmen fortschrittliche DCS-Lösungen eingeführt, um die intelligente Transformation der Branche zu fördern.

Compliance treibt Technologie-Upgrades voran

Die GMP-Vorschriften haben höhere Standards für die Datenerfassung, die Überwachung von Prozessparametern und das Abweichungsmanagement im pharmazeutischen Produktionsprozess festgelegt, und herkömmliche Steuerungssysteme können diese Anforderungen nicht mehr erfüllen. Das DCS-System ist mit seinen Vorteilen wie hoher Zuverlässigkeit, Echtzeit-Datenerfassung und zentralisiertem Management zur ersten Wahl für Pharmaunternehmen geworden. Branchenexperten wiesen darauf hin, dass die Anforderungen der neuen GMP-Version an elektronische Aufzeichnungen und Signaturen (ERES) die Iteration des DCS-Systems weiter beschleunigt haben.

Internationale Marken dominieren den Markt

Im Zuge der DCS-Modernisierungswelle sind internationale Automatisierungsgiganten sehr aktiv gewesen. ABBs Ability™ System 800xA wurde aufgrund seiner modularen Architektur und der Konformität mit FDA 21 CFR Part 11 von vielen Biopharmaunternehmen übernommen; die EcoStruxure™-Prozessleitsystemplattform von Schneider Electronics hilft Anwendern durch integrierte SCADA- und MES-Funktionen, eine durchgängige Compliance zu erreichen. Darüber hinaus haben sich auch die digitalen Lösungen von Bentley Systems bei der Automatisierungstransformation von Pharmaunternehmen hervorgetan; deren Software OpenPlant trägt zur intelligenten Planung und Verwaltung von Prozessleitungen bei.

Trends zu Lokalisierung und kundenspezifischen Anpassungen sind deutlich erkennbar

Um den Anforderungen aufstrebender Märkte wie China gerecht zu werden, haben Anbieter Lokalisierungsdienste eingeführt. Beispielsweise ist das SIMATIC PCS 7-System von Siemens durch die Ergänzung einer chinesischen Bedienoberfläche und lokalen technischen Supports erfolgreich in anspruchsvolle inländische Pharma-Projekte eingestiegen; das Experion® PKS-System von Honeywell bietet kundenspezifische Module für die komplexen Prozesse in der Produktion traditioneller chinesischer Medizin.

Zukunftsausblick

Branchenanalysten glauben, dass DCS mit der Vertiefung von intelligenter Fertigung und Industrie 4.0 weiter mit KI und Big Data integriert wird, um der Pharmaindustrie effizientere Compliance-Garantien zu bieten. Schätzungen zufolge wird der globale pharmazeutische DCS-Markt bis 2025 die Marke von 2 Milliarden US-Dollar überschreiten, wobei die Region Asien-Pazifik die Hauptwachstumskraft sein wird.

Diese Modernisierungswelle verbessert nicht nur den Standardisierungsgrad der pharmazeutischen Produktion, sondern bringt auch neue Marktchancen für Automatisierungsanbieter.

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