BERITA
Kepatuhan terhadap standar GMP industri farmasi mendorong gelombang upgrade sistem DCS
3 Juli 2025
Baru-baru ini, seiring dengan terus meningkatnya persyaratan kepatuhan industri farmasi global terhadap Good Manufacturing Practice (GMP), penerapan distributed control system (DCS) dalam produksi farmasi telah membuka babak baru peningkatan. Untuk memenuhi persyaratan integritas data, pengendalian proses, dan produksi otomatis yang lebih ketat, perusahaan farmasi telah memperkenalkan solusi DCS canggih untuk mendorong transformasi cerdas industri ini.
Kepatuhan Mendorong Peningkatan Teknologi
Peraturan GMP telah menetapkan standar yang lebih tinggi untuk pencatatan data, pemantauan parameter proses, dan manajemen deviasi dalam proses produksi farmasi, dan sistem kontrol tradisional tidak lagi mampu memenuhi persyaratan tersebut. Sistem DCS telah menjadi pilihan utama bagi perusahaan farmasi karena keunggulan keandalannya yang tinggi, pengumpulan data waktu nyata, dan manajemen terpusat. Para ahli industri menunjukkan bahwa persyaratan versi baru GMP untuk catatan elektronik dan tanda tangan (ERES) semakin mempercepat iterasi sistem DCS.
Merek Internasional Mendominasi Pasar
Dalam gelombang peningkatan DCS, raksasa otomasi internasional aktif bergerak. ABB's Ability™ System 800xA telah diadopsi oleh banyak perusahaan biofarmasi karena arsitekturnya yang modular dan kepatuhannya terhadap FDA 21 CFR Part 11; platform kontrol proses EcoStruxure™ dari Schneider Electric membantu pengguna mencapai kepatuhan ujung-ke-ujung melalui fungsi SCADA dan MES yang terintegrasi. Selain itu, solusi digital Bentley Systems juga muncul dalam transformasi otomasi pabrik farmasi, dan perangkat lunak OpenPlant-nya membantu mewujudkan desain dan manajemen cerdas untuk jaringan pipa proses.
Tren Lokalisasi dan Kustomisasi Terlihat Jelas
Untuk beradaptasi dengan kebutuhan pasar negara berkembang seperti Tiongkok, pemasok telah meluncurkan layanan lokalisasi. Misalnya, sistem SIMATIC PCS 7 dari Siemens berhasil memasuki proyek farmasi kelas atas domestik dengan menambahkan antarmuka operasi Tionghoa dan dukungan teknis lokal; dan sistem Experion® PKS dari Honeywell menyediakan modul khusus untuk proses kompleks dalam produksi obat tradisional Tionghoa.
Prospek Masa Depan
Analis industri percaya bahwa seiring dengan semakin mendalamnya manufaktur cerdas dan Industri 4.0, DCS akan semakin terintegrasi dengan AI dan big data untuk memberikan jaminan kepatuhan yang lebih efisien bagi industri farmasi. Diperkirakan pada tahun 2025, pasar DCS farmasi global akan melampaui US$2 miliar, dengan kawasan Asia-Pasifik menjadi kekuatan pertumbuhan utama.
Gelombang peningkatan ini tidak hanya meningkatkan tingkat standardisasi produksi farmasi, tetapi juga membawa peluang pasar baru bagi pemasok otomasi.
Sebagai trader profesional modul DCS dan PLC, kami telah lama menjalin kerja sama erat dengan merek-merek internasional sepertiABB,Schneider,Bentley, dll., dan dapat menyediakan perangkat keras DCS dan modul PLC original yang hemat biaya kepada perusahaan, mencakup seluruh rantai layanan mulai dari pembangunan sistem hingga pasokan suku cadang. Jika perusahaan Anda berencana untuk mengupgrade DCS atau perlu segera mengganti komponen penting, silakan hubungi kami untuk dukungan pemilihan produk dan solusi penawaran. Kami akan membantu proses produksi kepatuhan Anda dengan layanan yang efisien.

