Recentemente, con il continuo miglioramento dei requisiti di conformità dell'industria farmaceutica globale per le buone pratiche di fabbricazione (GMP), l'applicazione di sistemi di controllo distribuito (DCS) nella produzione farmaceutica ha inaugurato una nuova serie di aggiornamenti. Al fine di soddisfare i requisiti più rigorosi di integrità dei dati, controllabilità dei processi e produzione automatizzata, le aziende farmaceutiche hanno introdotto soluzioni DCS avanzate per promuovere la trasformazione intelligente del settore.

La conformità favorisce gli aggiornamenti tecnologici

Le normative GMP hanno stabilito standard più elevati per la registrazione dei dati, il monitoraggio dei parametri di processo e la gestione delle deviazioni nel processo di produzione farmaceutica e i sistemi di controllo tradizionali non sono più in grado di soddisfare i requisiti. Il sistema DCS è diventato la prima scelta per le aziende farmaceutiche grazie alla sua elevata affidabilità, alla raccolta dei dati in tempo reale e ai vantaggi della gestione centralizzata. Gli esperti del settore hanno sottolineato che la nuova versione dei requisiti GMP per i record e le firme elettroniche (ERES) ha ulteriormente accelerato l'iterazione del sistema DCS.

I marchi internazionali dominano il mercato

Nell'ondata di aggiornamenti DCS, i giganti internazionali dell'automazione sono stati attivi. L'Ability™ System 800xA di ABB è stato adottato da molte aziende biofarmaceutiche grazie alla sua architettura modulare e alla conformità con FDA 21 CFR Part 11; La piattaforma di controllo dei processi EcoStruxure™ di Schneider Electronics aiuta gli utenti a raggiungere la conformità end-to-end attraverso funzioni SCADA e MES integrate. Inoltre, le soluzioni digitali di Bentley Systems sono emerse anche nella trasformazione dell'automazione delle fabbriche farmaceutiche e il suo software OpenPlant aiuta a realizzare la progettazione e la gestione intelligente delle pipeline di processo.

Le tendenze di localizzazione e personalizzazione sono evidenti

Per adattarsi alle esigenze dei mercati emergenti come la Cina, i fornitori hanno lanciato servizi di localizzazione. Ad esempio, il sistema Siemens SIMATIC PCS 7 è entrato con successo in progetti farmaceutici nazionali di fascia alta aggiungendo interfacce operative cinesi e supporto tecnico locale; e il sistema Experion® PKS di Honeywell fornisce moduli personalizzati per processi complessi nella produzione della medicina tradizionale cinese.

Prospettive future

Gli analisti del settore ritengono che con l'approfondimento della produzione intelligente e dell'Industria 4.0, il DCS sarà ulteriormente integrato con l'intelligenza artificiale e i big data per fornire garanzie di conformità più efficienti per l'industria farmaceutica. Si stima che entro il 2025 il mercato farmaceutico globale del DCS supererà i 2 miliardi di dollari, con la regione Asia-Pacifico che diventerà la principale forza di crescita.

Questa ondata di aggiornamenti non solo migliora il livello di standardizzazione della produzione farmaceutica, ma offre anche nuove opportunità di mercato per i fornitori di automazione.

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