اخیرا، با بهبود مستمر الزامات انطباق صنعت داروسازی جهانی برای عملکرد خوب تولید (GMP)، استفاده از سیستم های کنترل توزیع شده (DCS) در تولید دارویی، دور جدیدی از ارتقاها را آغاز کرده است. به منظور پاسخگویی به یکپارچگی دقیق تر داده ها، قابلیت کنترل فرآیند و الزامات تولید خودکار، شرکت های داروسازی راه حل های پیشرفته DCS را برای ارتقای تحول هوشمند صنعت معرفی کرده اند.

انطباق باعث ارتقاء فناوری می شود

مقررات GMP استانداردهای بالاتری را برای ثبت داده ها، نظارت بر پارامترهای فرآیند و مدیریت انحراف در فرآیند تولید دارو تعیین کرده است و سیستم های کنترل سنتی دیگر نمی توانند الزامات را برآورده کنند. سیستم DCS با قابلیت اطمینان بالا، جمع آوری داده ها در زمان واقعی و مزایای مدیریت متمرکز به اولین انتخاب برای شرکت های داروسازی تبدیل شده است. کارشناسان صنعت خاطرنشان کردند که نسخه جدید الزامات GMP برای سوابق و امضاهای الکترونیکی (ERES) تکرار سیستم DCS را تسریع کرده است.

برندهای بین المللی بر بازار تسلط دارند

در موج ارتقاء DCS، غول های اتوماسیون بین المللی فعال بوده اند. سیستم توانایی™ ABB 800xA به دلیل معماری مدولار و انطباق با FDA 21 CFR قسمت 11 توسط بسیاری از شرکت های زیست دارویی پذیرفته شده است. پلت فرم کنترل فرآیند EcoStruxure™ اشنایدر الکترونیکس به کاربران کمک می کند تا از طریق عملکردهای یکپارچه SCADA و MES به انطباق سرتاسری دست یابند. علاوه بر این، راه حل های دیجیتالی بنتلی سیستمز در تحول اتوماسیون کارخانه های داروسازی نیز پدیدار شده است و نرم افزار OpenPlant آن به تحقق طراحی و مدیریت هوشمند خطوط لوله فرآیند کمک می کند.

روندهای بومی سازی و سفارشی سازی آشکار است

برای انطباق با نیازهای بازارهای نوظهور مانند چین، تامین کنندگان خدمات بومی سازی را راه اندازی کرده اند. به عنوان مثال، سیستم زیمنس SIMATIC PCS 7 با افزودن رابط های عملیاتی چینی و پشتیبانی فنی محلی با موفقیت وارد پروژه های دارویی پیشرفته داخلی شده است. و سیستم Experion® PKS Honeywell ماژول های سفارشی را برای فرآیندهای پیچیده در تولید طب سنتی چینی فراهم می کند.

چشم انداز آینده

تحلیلگران صنعت بر این باورند که با تعمیق تولید هوشمند و صنعت 4.0، DCS بیشتر با هوش مصنوعی و داده های بزرگ ادغام می شود تا تضمین های انطباق کارآمدتری را برای صنعت داروسازی ارائه دهد. تخمین زده می شود که تا سال 2025، بازار جهانی DCS دارویی از 2 میلیارد دلار آمریکا فراتر رود و منطقه آسیا و اقیانوسیه به نیروی اصلی رشد تبدیل شود.

این موج ارتقاء نه تنها سطح استانداردسازی تولید دارو را بهبود می بخشد، بلکه فرصت های جدیدی را در بازار برای تامین کنندگان اتوماسیون به ارمغان می آورد.

ما به عنوان یک معامله گر حرفه ای ماژول DCS و PLC، مدت هاست که همکاری نزدیک با مارک های بین المللی مانندAbb,اشنایدر,بنتلیو غیره ، و می تواند سخت افزار DCS اصلی و مقرون به صرفه و ماژول های PLC را در اختیار شرکت ها قرار دهد که کل زنجیره خدمات از ساخت سیستم تا تامین قطعات یدکی را پوشش می دهد. اگر شرکت شما قصد دارد DCS را ارتقا دهد یا نیاز به تعویض سریع اجزای کلیدی دارد، لطفا برای پشتیبانی از انتخاب محصول و راه حل های نقل قول با ما تماس بگیرید. ما با خدمات کارآمد به فرآیند تولید انطباق شما کمک خواهیم کرد.