Son zamanlarda, küresel ilaç endüstrisinin İyi Üretim Uygulamaları (GMP) için uyumluluk gereksinimlerinin sürekli iyileştirilmesiyle birlikte, ilaç üretiminde dağıtılmış kontrol sistemlerinin (DCS) uygulanması yeni bir yükseltme turunu başlatmıştır. İlaç şirketleri, daha sıkı veri bütünlüğü, proses kontrol edilebilirliği ve otomatik üretim gereksinimlerini karşılamak için endüstrinin akıllı dönüşümünü teşvik etmek için gelişmiş DCS çözümlerini piyasaya sürdü.

Uyumluluk, teknoloji yükseltmelerini destekler

GMP düzenlemeleri, farmasötik üretim sürecinde veri kaydı, süreç parametresi izleme ve sapma yönetimi için daha yüksek standartlar belirlemiştir ve geleneksel kontrol sistemleri artık gereksinimleri karşılayamaz. DCS sistemi, yüksek güvenilirlik, gerçek zamanlı veri toplama ve merkezi yönetim avantajları ile ilaç firmalarının ilk tercihi haline gelmiştir. Endüstri uzmanları, GMP'nin elektronik kayıtlar ve imzalar (ERES) gereksinimlerinin yeni versiyonunun DCS sisteminin yinelemesini daha da hızlandırdığına dikkat çekti.

Uluslararası markalar pazarı domine ediyor

DCS yükseltmeleri dalgasında, uluslararası otomasyon devleri aktif olmuştur. ABB'nin Yetenek™ Sistemi 800xA, modüler mimarisi ve FDA 21 CFR Bölüm 11 ile uyumluluğu nedeniyle birçok biyofarmasötik şirketi tarafından benimsenmiştir; Schneider Electronics'in EcoStruxure™ proses kontrol platformu, kullanıcıların entegre SCADA ve MES işlevleri aracılığıyla uçtan uca uyumluluk elde etmesine yardımcı olur. Buna ek olarak, Bentley Systems'ın dijital çözümleri de ilaç fabrikalarının otomasyon dönüşümünde ortaya çıktı ve OpenPlant yazılımı, proses boru hatlarının akıllı tasarımını ve yönetimini gerçekleştirmeye yardımcı oluyor.

Yerelleştirme ve özelleştirme eğilimleri açıktır

Çin gibi gelişmekte olan pazarların ihtiyaçlarına uyum sağlamak için tedarikçiler yerelleştirme hizmetleri başlattı. Örneğin, Siemens SIMATIC PCS 7 sistemi, Çin işletim arayüzleri ve yerel teknik destek ekleyerek yerli üst düzey ilaç projelerine başarıyla girdi; ve Honeywell'in Experion® PKS sistemi, geleneksel Çin tıbbı üretimindeki karmaşık süreçler için özelleştirilmiş modüller sağlar.

Geleceğe Bakış

Endüstri analistleri, akıllı üretim ve Endüstri 4.0'ın derinleşmesiyle DCS'nin, ilaç endüstrisi için daha verimli uyumluluk garantileri sağlamak için yapay zeka ve büyük veri ile daha fazla entegre edileceğine inanıyor. 2025 yılına kadar küresel farmasötik DCS pazarının 2 milyar ABD dolarını aşacağı ve Asya-Pasifik bölgesinin ana büyüme gücü haline geleceği tahmin edilmektedir.

Bu yükseltme dalgası sadece ilaç üretiminin standardizasyon seviyesini iyileştirmekle kalmıyor, aynı zamanda otomasyon tedarikçileri için yeni pazar fırsatları da getiriyor.

Profesyonel bir DCS ve PLC modülü tüccarı olarak, aşağıdakiler gibi uluslararası markalarla uzun süredir yakın işbirliğini sürdürüyoruz:ABB,Schneider,Bentleyve işletmelere sistem yapımından yedek parça tedarikine kadar tüm hizmet zincirini kapsayan orijinal, uygun maliyetli DCS donanımı ve PLC modülleri sağlayabilir. Şirketiniz DCS'yi yükseltmeyi planlıyorsa veya temel bileşenleri hızlı bir şekilde değiştirmesi gerekiyorsa, ürün seçimi desteği ve teklif çözümleri için lütfen İletişim. Verimli hizmetler ile uyumlu üretim sürecinize yardımcı olacağız.