Mit der kontinuierlichen Verbesserung der Compliance-Anforderungen der globalen Pharmaindustrie an die Good Manufacturing Practice (GMP) hat der Einsatz von verteilten Steuerungssystemen (DCS) in der pharmazeutischen Produktion in jüngster Zeit eine neue Runde von Upgrades eingeleitet. Um strengere Anforderungen an Datenintegrität, Prozesskontrollierbarkeit und automatisierte Produktion zu erfüllen, haben Pharmaunternehmen fortschrittliche DCS-Lösungen eingeführt, um die intelligente Transformation der Branche zu fördern.

Compliance treibt Technologie-Upgrades voran

Die GMP-Vorschriften haben höhere Anforderungen an die Datenerfassung, die Überwachung von Prozessparametern und das Abweichungsmanagement im pharmazeutischen Produktionsprozess gesetzt, und traditionelle Kontrollsysteme können die Anforderungen nicht mehr erfüllen. Das DCS-System hat sich mit seiner hohen Zuverlässigkeit, der Echtzeit-Datenerfassung und den Vorteilen der zentralen Verwaltung zur ersten Wahl für Pharmaunternehmen entwickelt. Branchenexperten wiesen darauf hin, dass die neue Version der GMP-Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und Signaturen (ERES) die Iteration des DCS-Systems weiter beschleunigt hat.

Internationale Marken dominieren den Markt

In der Welle der DCS-Upgrades waren internationale Automatisierungsgiganten aktiv. Das Ability System™ 800xA von ABB wird aufgrund seiner modularen Architektur und der Konformität mit FDA 21 CFR Part 11 von vielen biopharmazeutischen Unternehmen eingesetzt. Die Prozesssteuerungsplattform EcoStruxure™ von Schneider Electronics unterstützt Anwender bei der End-to-End-Compliance durch integrierte SCADA- und MES-Funktionen. Darüber hinaus haben sich die digitalen Lösungen von Bentley Systems auch bei der Automatisierungstransformation von Pharmafabriken entwickelt, und die OpenPlant-Software hilft dabei, das intelligente Design und Management von Prozesspipelines zu realisieren.

Lokalisierungs- und Anpassungstrends sind offensichtlich

Um sich an die Bedürfnisse von Schwellenländern wie China anzupassen, haben die Anbieter Lokalisierungsdienste eingeführt. So ist das Siemens SIMATIC PCS 7-System beispielsweise erfolgreich in inländische High-End-Pharmaprojekte eingedrungen, indem es chinesische Bedienoberflächen und lokalen technischen Support hinzugefügt hat. und das Experion® PKS-System von Honeywell bietet maßgeschneiderte Module für komplexe Prozesse in der Herstellung traditioneller chinesischer Arzneimittel.

Ausblick auf die Zukunft

Branchenanalysten gehen davon aus, dass DCS mit der Vertiefung der intelligenten Fertigung und Industrie 4.0 weiter in KI und Big Data integriert wird, um der Pharmaindustrie effizientere Compliance-Garantien zu bieten. Es wird geschätzt, dass der globale pharmazeutische DCS-Markt bis 2025 2 Milliarden US-Dollar überschreiten wird, wobei der asiatisch-pazifische Raum zur wichtigsten Wachstumskraft wird.

Diese Upgrade-Welle verbessert nicht nur den Standardisierungsgrad der pharmazeutischen Produktion, sondern bringt auch neue Marktchancen für Automatisierungsanbieter mit sich.

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